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艾普拉唑腸溶片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:艾普拉唑腸溶片

批準文號:國藥準字H20070256

生產(chǎn)企業(yè): 麗珠集團麗珠制藥廠

功能主治:本品適用于治療十二指腸潰瘍。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
主要組成成分:艾普拉唑。
【功能主治】:
本品適用于治療十二指腸潰瘍。
【用法用量】:
本品用于成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。...
【藥品相互作用】:
1.由于艾普拉唑抑制胃酸分泌,可影響依賴于胃內(nèi)pH值吸收的藥物(如酮康唑、伊曲康唑等)的生物利用度,合用時應注意調(diào)整劑量或避免合用。 2.體外試驗和代謝研究的結果提示肝臟CYP3A4酶參與本品的代謝,但目前尚不能確定CYP3A4酶為本品的主要代謝酶。國外研究結果顯示,24例健康受試者口服艾普拉唑40mg/次,每天1次,用藥5天,使CYP3A4酶的特異性底物咪 達唑侖的血漿濃度升高31~41%,提示艾普拉唑屬于CYP3A4酶的弱抑制劑,推測其對經(jīng)CYP2C19酶代謝的藥物(如地西 泮、西酞普蘭、丙米嗪、苯妥英鈉、氯米帕明等)的代謝影響不大。 目前尚無確切數(shù)據(jù)說明本品是否經(jīng)肝臟CYP2C19酶代謝,但現(xiàn)有的臨床試驗數(shù)據(jù)提示,人體中CYP2C19酶的基因多態(tài)性不影響本品的療效。
【注意事項】:
1.本品不能咀嚼或壓碎,應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強,對于一般消化性潰瘍等疾病,不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變,以免因癥狀緩解而延誤診斷。
【不良反應】:
在國內(nèi)臨床試驗中共有507例受試者使用過本品,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應。常見不良反應(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見不良反應(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時間延長、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導阻滯)、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度,可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數(shù)據(jù)。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料,不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時,應暫停哺乳。 兒童用藥:目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低,用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60~65歲患者使用10mg治療4周,其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。

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