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沙庫巴曲纈沙坦鈉片市場(chǎng)格局如何?沙庫巴曲纈沙坦鈉片用于治療何種疾???

相關(guān)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

3月10日,CDE承擔(dān)了山東鳳凰制藥有限公司提交的沙庫巴曲纈沙坦鈉片(化學(xué)品:4類)上市登記申請(qǐng)。

沙庫巴曲纈沙坦鈉片市場(chǎng)格局

臨床上,沙庫巴曲纈沙坦鈉片主要用于治療射血分?jǐn)?shù)下降的慢性心力衰竭患者,屬于心腦血管藥物。沙庫巴曲纈沙坦鈉片是一種鹽復(fù)合物晶體,由沙庫巴曲和纈沙坦組成,可抑制腦啡肽酶,阻斷AT1受體(血管緊張素II1受體)。其中,沙庫巴曲是一種可代謝為活性腦啡肽酶抑制劑的前體藥物,可阻斷AT1受體。

早在2017年,諾華制藥旗下的諾新妥就在中國獲批上市,并被列入2020年國家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄,該藥于2021年6月在中國率先獲批用于原發(fā)性高血壓治療。根據(jù)諾華制藥2021年報(bào),諾華制藥2021年凈銷售收入達(dá)到516.26億美元,同比增長6%。其中,Cosentyx和心力衰竭新藥Entresto去年貢獻(xiàn)了82.66億美元,是推動(dòng)諾華制藥業(yè)績?cè)鲩L的核心藥物。經(jīng)查詢,近年來,我國全國醫(yī)院的沙庫巴曲纈沙坦鈉片銷量呈斷層增長,尤其是2021年,僅Q1-Q3季度的銷量就達(dá)到了18.26億元,是2020年全年銷量的2.5倍。

從季度銷售額來看,總體上也呈持續(xù)增長趨勢(shì),2021Q3季度達(dá)到7.41億元峰值。根據(jù)這一增長趨勢(shì),預(yù)計(jì)2021年將對(duì)30億元產(chǎn)生影響。根據(jù)中國藥品批準(zhǔn)數(shù)據(jù),中國批準(zhǔn)上市的沙庫巴曲纈沙坦鈉片產(chǎn)品均為進(jìn)口藥品,進(jìn)口沙庫巴曲纈沙坦鈉片產(chǎn)品均為諾華制藥旗下產(chǎn)品。

雖然中國藥品批準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫沒有國內(nèi)沙庫巴曲楞沙坦鈉片產(chǎn)品上市,但CDE對(duì)國內(nèi)沙庫巴曲楞沙坦鈉片的上市注冊(cè)申請(qǐng)并不多。根據(jù)CDE信息,截至2022年3月10日,CDE已經(jīng)承擔(dān)了40個(gè)關(guān)于沙庫巴曲楞沙坦鈉片的上市/臨床應(yīng)用,包括14家國內(nèi)藥品申請(qǐng)上市/臨床企業(yè)。

參考制劑信息,沙庫巴曲纈沙坦鈉片。

參見仿制藥參比制劑目錄(第二十二批)、(第二十三批)、(第二十四批)。

藥品資訊

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)與干擾素都用于治療HPV感染,二者在作用機(jī)制、應(yīng)用范圍、使用方法等方面都存在區(qū)別。1、作用機(jī)制:紅卡是以紅色諾卡氏菌作為生產(chǎn)菌株,通過發(fā)酵傳代獲得菌體,菌體經(jīng)破碎、提

  • 在HPV感染的臨床治療中,紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)與干擾素各有優(yōu)勢(shì),適合患者的才是更優(yōu)選擇。HPV感染是指人乳頭瘤病毒感染,主要通過性接觸傳播,少數(shù)可通過間接接觸被病毒污染的物品傳播。感染后

  • 感染HPV66治療轉(zhuǎn)陰后復(fù)發(fā),核心應(yīng)對(duì)思路是先明確復(fù)發(fā)原因,再調(diào)整治療方案繼續(xù)規(guī)范治療。HPV66屬于高危型HPV,感染后病毒能夠在宮頸上皮基底層形成潛伏感染,當(dāng)機(jī)體免疫狀態(tài)發(fā)生變化時(shí),潛伏的病毒可能

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)是可以用于治療HPV16+18混合感染的。HPV16型和HPV18型是高危型HPV的兩種亞型,具有相似的生物學(xué)特性,都能夠干擾宿主細(xì)胞的正常調(diào)控機(jī)制,從而增加宮頸病變

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV68陽性的治療周期需根據(jù)病毒清除情況和宮頸狀態(tài)調(diào)整,通常1個(gè)療程即可。HPV68陽性是指機(jī)體感染了高危型人乳頭瘤病毒中的68型,與16、18型同屬致癌風(fēng)險(xiǎn)較

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)可作為HPV82型感染的藥物干預(yù)選擇之一,尤其適用于病毒持續(xù)感染、自身免疫力難以清除的患者。HPV82型屬于高危型HPV,感染后,病毒侵入人體,會(huì)定植于宮頸上皮細(xì)胞內(nèi)

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV42型有著積極作用,能通過調(diào)節(jié)免疫助力病毒清除。HPV42型屬于低危型HPV的一種,其主要臨床關(guān)注點(diǎn)與高危型HPV不同。高危型HPV持續(xù)感染與宮頸癌前病變密

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV6型是有效的,尤其適用于HPV6型持續(xù)感染或引發(fā)局部病變的情況。HPV6型雖屬于低危型HPV,致病性遠(yuǎn)低于HPV16、18等高危型,但卻是臨床中引發(fā)生殖器疣

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV51型不需要打針,它采用的是宮頸給藥方式作用于病灶。至于具體的治療頻次,需結(jié)合患者個(gè)體情況確定。HPV51型是臨床中較為常見的高危型HPV,在HPV感染人群

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV39型的見效時(shí)間沒有統(tǒng)一答案,但規(guī)范治療與自身配合一般在1-2個(gè)療程見效。HPV39型屬于高危型HPV,感染后,人體免疫系統(tǒng)是清除病毒的核心力量。如果感染H

  • HPV感染用干擾素治療有一定作用,但效果存在個(gè)體差異。HPV感染是指人乳頭瘤病毒侵入宮頸上皮細(xì)胞的過程,大多數(shù)HPV感染屬于一過性,多數(shù)感染者能在1-2年內(nèi)通過自身免疫系統(tǒng)清除病毒。問題的關(guān)鍵在于那些

  • HPV18感染可以用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)進(jìn)行治療,但具體使用方案需結(jié)合患者個(gè)體情況由醫(yī)生評(píng)估后確定。紅卡是一種外用免疫調(diào)節(jié)制劑,主要用于高危型HPV持續(xù)感染、宮頸低級(jí)別或高級(jí)別上皮內(nèi)病變

  • 紅卡治療HPV52感染后,反復(fù)感染的概率較低,可通過科學(xué)管理降低風(fēng)險(xiǎn)。HPV52作為高危型HPV,其持續(xù)感染的關(guān)鍵是宮頸局部免疫紊亂,巨噬細(xì)胞、NK細(xì)胞等免疫細(xì)胞活性不足,無法清除潛伏病毒。紅卡通過宮

  • 紅卡能治療HPV16+52雙陽性,且具有明確效果,尤其適用于該混合感染持續(xù)存在(超12個(gè)月)、伴宮頸上皮內(nèi)病變(LSIL/HSIL)或術(shù)后殘留感染等人群。HPV16與HPV52均屬高危型HPV,雙陽性

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染過程中,對(duì)陰道微生態(tài)主要產(chǎn)生積極的調(diào)節(jié)作用。陰道微生態(tài)是維持生殖健康的核心屏障,正常情況下陰道以乳酸桿菌為優(yōu)勢(shì)菌群,通過產(chǎn)生乳酸維持陰道pH值,抑制有害

  • 紅卡治療HPV感染過程中若發(fā)生中斷,需根據(jù)中斷時(shí)長、原因個(gè)體化處理,核心處理原則是不盲目補(bǔ)藥、及時(shí)評(píng)估、規(guī)范續(xù)療,避免因免疫激活不連續(xù)影響治療效果。中斷治療的風(fēng)險(xiǎn)主要在于破壞紅卡的免疫激活節(jié)奏。紅卡需

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染過程中,病毒載量通常呈現(xiàn)漸進(jìn)性下降趨勢(shì),規(guī)范療程下多數(shù)患者可降至檢測(cè)下限或?qū)崿F(xiàn)轉(zhuǎn)陰。HPV感染后,病毒會(huì)在宮頸上皮細(xì)胞內(nèi)潛伏復(fù)制,導(dǎo)致載量持續(xù)升高。而紅

  • 紅卡是一款外用非特異性免疫調(diào)節(jié)劑,全稱為外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架,能通過激活宮頸免疫功能,幫助機(jī)體自行清除病毒,是HPV感染免疫干預(yù)的常用藥物。紅卡的主要成分為胞壁酸、阿拉伯半乳聚糖和肽聚糖等,其核

  • 紅卡治療HPV16感染的復(fù)發(fā)率并不高,基本不存在復(fù)發(fā),規(guī)范完成療程后多數(shù)患者可長期維持轉(zhuǎn)陰狀態(tài)。HPV16屬于高危型HPV,其病毒基因有較強(qiáng)的整合能力和免疫逃逸特性,可整合至宿主細(xì)胞DNA,干擾細(xì)胞周

  • 紅卡治療HPV33陽性的轉(zhuǎn)陰時(shí)間存在個(gè)體差異,多數(shù)患者規(guī)范完成1-2個(gè)療程后可實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)陰。HPV33屬于高危型HPV,其持續(xù)感染會(huì)抑制巨噬細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞等免疫細(xì)胞活性,導(dǎo)致病毒長期定植,增加宮頸上皮

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