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眾生藥業ZSP1273片通過批準 ZSP1273片具有怎樣的功效?

相關企業: 廣東眾生藥業股份有限公司

3月1日,眾生藥業發布公告,宣布,最近,中盛藥業控股子公司創新藥品Z1273片,收到藥物臨床試驗批準通知由美國食品和藥物管理局,并同意Z1273片臨床試驗在美國。ZSP1273是眾生瑞創具有明確作用機制和自主知識產權的創新藥物,針對重大突發性傳染病——甲型流感和人禽流感。ZSP1273在II期臨床研究中取得了積極的結果:更多的安慰劑組ZSP1273600mgQD組可以縮短緩解七種流感癥狀和緩解發燒的時間,并達到病毒學相關的次要指標的顯著統計差異。

ZSP1273具有較強的體外廣譜抗甲型流感病毒活性,對各種甲型流感病毒的抑制能力明顯優于同一靶點化合物和神經氨酸酶抑制劑奧司他韋;與靶點參考化合物和奧司他韋相比,體內藥效試驗具有更好的保護動物作用,降低了動物肺病毒的藥效;ZSP1273對病毒株和奧司他韋耐藥性高致病性禽流感病毒有較強的抑制作用,與奧司他韋聯合用藥具有較高的協同作用;符合藥物非臨床研究質量管理規范的毒理學研究結果表明,ZSP1273具有較高的安全性和較高的安全治療窗口。

就耐藥性而言,ZSP1273也顯示出了明顯的優勢。在2008-2009流感季節,美國、日本和其他國家報告了90%以上的季節性甲型流感病毒(H1N1)對奧司他韋的耐藥性。據相關文獻報道,2019年美國市場上市的新型抗流感藥物巴洛沙韋在口服巴洛沙韋后發生了2.2%~23.4%的耐藥性突變,兒童患者發生的耐藥性比例更高。在流感大流行期間,一旦現有抗病毒藥物發生耐藥性,將對社會公共衛生造成更嚴重的威脅,需要更多的抗流感治療藥物。根據美國FDA的要求,眾生瑞創對美國甲型流感病毒株和巴洛沙韋耐藥病毒株進行了活性測試。

結果表明,ZSP1273對兩種美國流感病毒株H1N1和H3N2有活性,巴洛沙韋耐藥株有活性,活性水平EC50(最大效果50%的濃度)仍保持在0.01~0.03nm水平,ZSP1273對巴洛沙韋耐藥株的體外EC90(最大效果90%的濃度)活性是巴洛沙韋的3000倍。如果ZSP1273在未來成功開發,它可以為解決未滿足的重大公共衛生需求提供新的治療選擇,以應對奧司他韋耐藥和/或巴洛沙韋耐藥甲型流感。

ZSP1273片已在中國完成II期臨床研究。臨床研究結果顯示,ZSP1273片具有臨床應用潛力,治療成人單純甲流感,安全性好。為進一步確認其療效和安全性,正在進行單純甲流感成人臨床試驗。

藥品資訊

  • 目前尚無證據表明,中藥可以治好HPV感染。中藥在調理體質、增強免疫力方面有一定輔助作用,但無法直接殺滅HPV病毒。治療HPV感染需結合醫學證據支持的方案,如免疫調節、物理治療或手術干預,具體需根據感染

  • 紅卡治療HPV感染的療程,具體需結合感染類型、病變程度及患者個體情況調整,由醫生評估后制定個性化方案。常規療程設定的核心依據是免疫激活與組織修復的生理周期。紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)作為非特異

  • 紅卡的主要成分為胞壁酸、阿拉伯半乳聚糖、粘肽(肽聚糖),有免疫調節作用。紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)是一種非特異性免疫調節劑,具有免疫原性,其主要成分均源自紅色諾卡氏菌的細胞壁骨架。其中胞壁酸是

  • 紅卡是處方藥,是國家批準的國藥準字號產品,需憑醫生處方購買并在專業指導下使用,不可自行盲目用藥。處方藥的核心界定標準是“使用需專業評估與指導”。紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)針對性覆蓋高危型HPV

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染時需注意明確適應癥、規范使用、定期監測及綜合調理。紅卡為外用非特異性免疫調節劑,其活性成分通過病變創面吸收,能直接激活宮頸局部免疫細胞,如巨噬細胞、NK

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染合并HSIL(高級別鱗狀上皮內病變)效果明確,能通過免疫激活、病毒清除與組織修復的協同作用,實現病變逆轉與HPV轉陰,為這類癌前病變人群提供了非創傷性干

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染期間無需特殊忌口,但保持均衡飲食有助于提升整體免疫力,提高治療效果。紅卡作為局部外用免疫調節劑,通過激活宮頸局部免疫細胞發揮作用,包括增強巨噬細胞和自然

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染不會影響月經,其免疫調節機制不干擾內分泌系統。月經的調節核心依賴下丘腦-垂體-卵巢軸的激素分泌平衡,任何影響這一內分泌軸的因素才可能導致月經異常。而紅卡

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染不會產生依賴性,其作用機制為免疫調節,且無成癮性成分,療程結束后無需長期用藥維持,停藥后不會出現身體依賴反應。藥物依賴性是指長期使用某種藥物后,身體或心

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染通常不會引起發燒。發燒多是全身免疫反應或藥物全身作用引發的體溫調節中樞異常。紅卡作為外用非特異性免疫調節劑,其給藥方式為局部靶向用藥,藥物通過宮頸病變創

  • 外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架(紅卡)的作用是通過激活免疫細胞、抑制病毒復制、修復受損上皮的三重協同機制,干預高危型HPV持續感染及宮頸上皮內病變。宮頸作為女性生殖道免疫屏障的關鍵部位,當局部免疫細胞活性

  • 宮頸糜爛本身不會直接變成宮頸癌,二者無直接因果關系——宮頸糜爛是一種生理表現,而宮頸癌的發生核心誘因是高危型HPV持續感染,僅當宮頸糜爛合并高危型HPV持續感染且未及時干預時,癌變風險才會升高。宮頸糜

  • HPV陽性避免癌變的核心是阻斷高危型HPV持續感染與病變進展,患者可以通過規范的監測、科學的生活方式管理和必要的醫療干預來阻斷癌變進程。高危型HPV(如16、18型)持續感染是宮頸癌變的主要誘因,病毒

  • HPV陽性可以通過調整生活方式、改善局部環境,配合科學監測或藥物干預來調理身體。發現HPV陽性后,通過科學調理增強免疫力是關鍵。大多數HPV感染可在1-2年內被人體免疫系統自行清除,只有少數高危型持續

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染屬于免疫療法,且是針對宮頸局部的非特異性免疫調節。免疫療法本質是通過調節或激活機體免疫系統,依靠自身免疫能力抵御病原體或病變細胞的侵襲。紅卡屬于非特異性

  • HPV感染用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療效果明確,是臨床針對性干預的可靠選擇。HPV感染的核心風險在于高危型持續感染引發的宮頸上皮內病變,其關鍵誘因是宮頸局部免疫細胞活性不足,病毒易潛伏于上

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染時,存在明確的禁忌人群與禁忌行為。HPV感染是指人乳頭瘤病毒侵襲皮膚黏膜引發的感染性疾病。需要明確的是,大多數HPV感染具有自限性,相當比例的患者可在一

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV感染以局部外用為主要方式,建議在月經干凈后2-3天開始用藥,通過規范操作將藥物作用于宮頸局部,具體使用細節需結合個體情況遵醫囑執行。HPV感染即人乳頭瘤病毒

  • 在HPV感染的治療中,紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)對轉陰具有積極作用,基于多中心臨床研究結果,紅卡在治療高危型HPV持續感染總有效率達91%,HSIL病理學正常率達到95%以上。HPV(人乳頭瘤

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV持續感染的效果較好。基于采用前瞻性設計、設置隨機分組、實施雙盲操作、設立安慰劑對照的多中心臨床研究結果,紅卡在治療高危型HPV持續感染總有效率達91%,HS

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